Neuralink, empresa de Elon Musk, afirmou nesta quinta-feira (25) que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos permitiu que o primeiro teste clínico em humanos acontecesse.
O FDA é um órgão governamental que faz o controle dos alimentos, suplementos alimentares, medicamentos, cosméticos e entre outros produtos que envolve a saúde norte-americana.
A empresa de implantes cerebrais concluiu que o sinal verde da FDA "representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa tecnologia ajude muitas pessoas", de acordo com postagem no Twitter da Neuralink.
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study!
— Neuralink (@neuralink) May 25, 2023
This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our…
Preocupação da FDA com Neuralink
De acordo com os Reuters, desde 2019, Elon Musk já afirmava que a sua empresa começaria a fazer testes em humanos. Contudo, apenas em 2022, a Neuralink buscou a aprovação do órgão regulamentador dos EUA, essa que rejeitou o pedido.
A FDA já apontou preocupações no empreendimento de Musk, como a bateria de lítio do dispositivo Link V0.9 para o implante cerebral, a possibilidade de fios se moverem dentro do cérebro e o desafio de extrair o dispositivo sem danificar o tecido cerebral.
Em março, a agência de notícias afirmou também que a Neuralink busca por investidores na área da saúde para avançar com os testes.
Como funciona o implante cerebral da Neuralink?
O dispositivo se chama Link V0.9, conta com mais de mil canais e é incorporado ao crânio com uma bateria que dura um dia inteiro. A instalação do chip é feita a partir de uma cirurgia realizada por um robô, desenvolvido pela própria Neuralink.
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