A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o Instituto Butantan a realizar testes da vacina ButanVac em voluntários. Se tudo correr bem, esta será a primeira vacina contra a covid-19 totalmente brasileira. Neste momento, a autorização é para um teste com 400 voluntários.
De acordo com o jornal Zero Hora, antes de começar a fazer os testes, o Instituto Butantan ainda precisa enviar alguns documentos para a Anvisa. As fases 1 e 2 da pesquisa estão divididas em etapas A, B e C. Os 400 voluntários fazem parte da etapa A. No total, 6 mil voluntários devem integrar todas as fases.
Os testes desta primeira etapa devem ser realizados no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, ambos em São Paulo, de acordo com o Zero Hora.
Por enquanto, o Instituto Butantan ainda não informou como a população pode se voluntariar para receber o imunizante. Assim que este anúncio for feito, esta reportagem será atualizada.
Quando o Instituto Butantan anunciou que ia produzir uma vacina 100% brasileira, o governador de São Paulo, João Dória, disse que os testes pré-clínicos, isto é, em animais, foram “bastante promissores”. A expectativa era que os testes começassem em abril.
Na fases 1 e 2, os pesquisadores buscam identificar a real segurança do imunizante e se ele é capaz de provocar reação imune em quem for vacinado. Em seguida, na fase 3, quando os pesquisadores querem entender se a vacina é, de fato, eficaz, milhares de pessoas vão poder participar dos testes.
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De acordo com o jornal O Estado de São Paulo, a época da divulgação da produção da vacina, nos testes das fases 1 e 2 serão realizados com voluntários com idades a partir de 18 anos e que ainda não estão contemplados pela vacinação no Plano Nacional de Imunização (PNI). O governo ainda não informou como vai ser feita a seleção dos candidatos. Assim que o anúncio for feito, esta reportagem será atualizada.
Segundo o portal G1, parte dos testes também será feito em países como o Vietnã e Tailândia, que devem receber lotes da vacina.
Também de acordo com o Estadão, o lote para os testes em humanos já está preparado. A expectativa é que a produção em larga escala comece em maio e que, no segundo semestre, 40 milhões de doses já estejam disponíveis para a população usar.
No anúncio, o Instituto Butantan explicou que a ButanVac se utiliza da mesma tecnologia usada na vacina da gripe. “Nós aprendemos com as vacinas anteriores, já sabemos o que é uma boa vacina contra a Covid-19. Essa será uma vacina de segunda geração, mais imunogênica”, disse o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.
A ButanVac é resultado de um consórcio internacional que tem, como produtores públicos, o Butantan, o Instituto de Vacinas e Biologia Médica do Vietnã e a Organização Farmacêutica Governamental da Tailândia. A tecnologia da Butanvac usa o vírus da doença de NewCastle desenvolvido por cientistas na Icahn School of Medicine no Mount Sinai, em Nova York, Estados Unidos. A proteína S estabilizada do vírus SARS-Cov-2 utilizada na vacina com tecnologia HexaPro foi desenvolvida na Universidade do Texas em Austin.
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